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重磅消息!瑞普生物获得国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件[附动物疫苗行业市场分析]

近日,天津瑞普生物技术股份有限公司(简称:瑞普生物)发布公告,其自主研发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)正式获得农业农村部颁发的临床试验批件。该疫苗是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件,标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,有助于拓宽产品线和发展空间。

猪流行性腹泻是一种由猪流行性腹泻病毒引起的高度接触性肠道传染病,对新生仔猪的致死率极高。该mRNA疫苗通过精准编码病毒的关键抗原序列,激发强效免疫反应,与传统疫苗相比,在研发效率、免疫效果及生物安全风险防控等方面具有明显优势。

此次获批的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗,采用国际前沿的mRNA递送技术,通过精准编码病毒关键抗原序列,可高效激活动物机体的特异性免疫反应。相较于传统灭活疫苗和亚单位疫苗,该产品在研发效率上实现质的飞跃——基因序列设计周期从传统疫苗的18-24个月缩短至3-6个月,同时避免了病毒灭活不彻底或重组蛋白构象错误等生物安全风险。

临床前研究表明,该疫苗在新生仔猪攻毒保护试验中展现出98.7%的免疫成功率,显著优于同类传统疫苗的85.3%。更值得关注的是,mRNA疫苗可实现"一苗多防"的技术潜力,通过模块化设计同时编码多个病原抗原,为后续开发多联多价疫苗奠定技术基础。

动物疫苗是用于预防和控制动物传染病的重要生物制品,通过刺激动物机体产生特异性免疫反应,增强其对病原体的抵抗力,从而有效预防和控制动物疾病的发生和传播。随着现代畜牧业的快速发展,动物疫苗在保障动物健康、提高养殖效益以及维护公共卫生安全方面发挥着至关重要的作用。近年来,随着生物技术的不断进步,动物疫苗的研发和生产也在不断创新,新型疫苗如mRNA疫苗、基因工程疫苗等逐渐崭露头角,为动物疫病防控提供了更高效、更安全的解决方案。

弗若斯特沙利文数据显示,2022年中国动物疫苗市场规模达25亿美元,与2021年基本持平。尽管2023年小幅回调至23.73亿美元,但行业结构性升级趋势愈发明显。

前瞻产业研究院预测,随着非洲猪瘟疫苗商业化进程加速及宠物疫苗渗透率提升,2029年市场规模有望突破38亿美元,年复合增长率达6.8%。

尽管前景广阔,瑞普生物在公告中特别提示:兽用生物制品在获得临床试验批准后,还需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售,整个流程存在技术失败和审批延期的风险。业内专家指出,mRNA疫苗在动物体内的稳定性、冷链运输要求以及成本控制仍是商业化面临的主要挑战。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国动物疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》

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